FEXALLEGRA 120 mg comprimidos recubiertos con película (5 unidades)

FEXALLEGRA 120 mg comprimidos recubiertos con película

Principio activo

Cada comprimido contiene 120 mg de hidrocloruro de fexofenadina, equivalentes a 112 mg de fexofenadina.

Posología y modo de administración

Adultos: La dosis recomendada de hidrocloruro de fexofenadina para adultos es de 120 mg una vez al día, antes de las comidas. La fexofenadina es un metabolito farmacológicamente activo de la terfenadina.

Población pediátrica:

• Niños a partir de 12 años: La dosis recomendada es de 120 mg una vez al día, antes de las comidas.

• Niños menores de 12 años: No se ha establecido la eficacia y seguridad de fexofenadina 120 mg en niños menores de 12 años. Para niños de 6 a 11 años, la formulación adecuada es fexofenadina clorhidrato 30 mg comprimidos.

Poblaciones especiales: No se requiere ajuste de dosis en pacientes ancianos ni en aquellos con insuficiencia renal o hepática.

Indicaciones terapéuticas

Fexallegra está indicado en adultos y niños a partir de 12 años para el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica estacional.

Excipientes

Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.

Recubrimiento con película: Hipromelosa, povidona K30, dióxido de titanio (E171), sílice coloidal anhidra, macrogol 400, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172).

Efectos adversos

Frecuentes (≥1/100 a <1/10):

• Sistema nervioso: Cefalea, somnolencia, mareos.

• Tracto gastrointestinal: Náuseas.

Poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100):

• Generales: Fatiga.

Postcomercialización (frecuencia no conocida):

• Inmunológicos: Reacciones de hipersensibilidad como angioedema, opresión torácica, disnea, sofocos, anafilaxia.

• Psiquiátricos: Insomnio, nerviosismo, alteraciones del sueño, pesadillas o sueños intensos (paroniria).

• Cardíacos: Taquicardia, palpitaciones.

• Gastrointestinales: Diarrea.

• Cutáneos: Erupción cutánea, urticaria, prurito